Testosteron für Frauen: Warum die FDA immer noch zögert und warum Frauen es trotzdem einnehmen

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Testosteron wurde jahrzehntelang als „männliches Hormon“ angesehen, doch diese Wahrnehmung ändert sich. Während die FDA vorsichtig bleibt, experimentieren immer mehr Frauen mit einer Testosterontherapie (T) und suchen nach Vorteilen, die von einer verbesserten Libido bis hin zu mehr Energie und Muskelmasse reichen. Dieser Trend wirft entscheidende Fragen zur Sicherheit, Zugänglichkeit und Zukunft der Hormontherapie für Frauen auf.

Das Zögern der FDA: Eine Geschichte der Vorsicht

Die Geschichte beginnt im Jahr 2004, als Procter & Gamble die FDA-Zulassung für Intrinsa beantragte, ein Testosteronpflaster zur Behandlung der hypoaktiven sexuellen Luststörung (HSDD) bei postmenopausalen Frauen. Trotz nachgewiesener Wirksamkeit lehnte die FDA den Antrag aufgrund unzureichender Langzeitsicherheitsdaten einstimmig ab. Diese Entscheidung wurde stark durch die Studie der Women’s Health Initiative (WHI) aus dem Jahr 2002 beeinflusst, die eine Hormontherapie mit schwerwiegenden Gesundheitsrisiken, einschließlich Brustkrebs und Herzerkrankungen, in Verbindung brachte.

Die WHI-Ergebnisse lösten in der medizinischen Gemeinschaft anhaltende Angst aus und führten dazu, dass die Aufsichtsbehörden bei der Zulassung neuer hormonbasierter Behandlungen ohne umfassende, endgültige Sicherheitsnachweise zurückhaltend waren. Die Sorge bestand nicht darin, dass Testosteron nicht wirkte; Es lag daran, dass die potenziellen Risiken zu hoch waren, um sie zu ignorieren.

Der Aufstieg der Off-Label-Nutzung und des Online-Zugriffs

Heutzutage navigieren Frauen, die eine Testosterontherapie in Anspruch nehmen möchten, häufig durch den „Wilden Westen“ unregulierter Praktiken. Da es kein von der FDA zugelassenes Produkt speziell für Frauen gibt, hängt der Zugang davon ab, ob Ärzte gefunden werden, die bereit sind, Off-Label-Produkte zu verschreiben, oder ob man sich an Apotheken und Online-Kliniken wendet, die Arzneimittel herstellen.

Diese Landschaft ist voller Risiken. Die Dosierung ist oft nicht reguliert und viele Frauen nehmen ihre Selbstmedikation auf der Grundlage von Ratschlägen aus Online-Foren (wie der 15.000-köpfigen Reddit-Community r/TRT_females) oder fragwürdigen Telegesundheitsdiensten vor.

Was die Wissenschaft sagt (und nicht sagt)

Testosteron ist ein lebenswichtiges Hormon für Frauen, das von den Eierstöcken und Nebennieren produziert wird und eine Rolle bei der reproduktiven Gesundheit, der Knochendichte und der kognitiven Funktion spielt. Der Spiegel sinkt mit zunehmendem Alter, aber im Gegensatz zu Östrogen sinkt er in den Wechseljahren nicht abrupt. Einige Studien deuten darauf hin, dass gesunde Frauen möglicherweise mehr Testosteron als Östrogen haben, gemessen in bestimmten Einheiten.

Aktuelle Daten unterstützen eine Testosterontherapie vor allem bei postmenopausalen Frauen mit HSDD, wobei Studien einen leichten Anstieg befriedigender sexueller Erfahrungen zeigen (etwa ein zusätzliches Ereignis pro Monat). Das Hormon gewinnt jedoch auch aufgrund anderer Vorteile an Bedeutung:

  • Stimmung und Energie: Einige Frauen berichten von verbesserter Stimmung, weniger Müdigkeit und erhöhter geistiger Klarheit.
  • Muskelmasse: Testosteron kann das Muskelwachstum fördern, es sind jedoch hohe Dosen erforderlich, die größere Risiken bergen.
  • Allgemeine Vitalität: Viele Frauen behaupten, dass T ihr allgemeines Wohlbefinden steigert, obwohl schlüssige Beweise dafür fehlen.

Die Risiken: Nebenwirkungen und unregulierter Gebrauch

Der unregulierte Charakter der Testosterontherapie birgt erhebliche Risiken. Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen Akne, Haarwuchs am Körper, Stimmveränderungen und eine Vergrößerung der Klitoris. Zu den schwerwiegenderen Risiken zählen Herz-Kreislauf-Probleme und mögliche langfristige gesundheitliche Folgen, die noch nicht vollständig untersucht wurden.

Das Fehlen standardisierter Dosierungsrichtlinien ist ein großes Problem. Frauen experimentieren oft mit höheren Dosen, die sie online beziehen, was die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöht. Eine Frau beschrieb, dass sie für nur 40 US-Dollar pro Monat eine Ampulle mit hochdosiertem Testosteron erhalten habe und damit die traditionelle ärztliche Aufsicht umgangen habe.

Die Zukunft der Testosterontherapie für Frauen

Die Debatte über die Testosterontherapie für Frauen ist noch lange nicht vorbei. Befürworter argumentieren, dass die Vorteile bei verantwortungsvoller Verabreichung die Risiken überwiegen, während Skeptiker die Notwendigkeit von mehr Forschung und Aufsicht durch die FDA betonen.

Um voranzukommen, muss die medizinische Gemeinschaft die Wissenslücken schließen, standardisierte Dosierungsprotokolle entwickeln und einen sicheren Zugang zu qualitätskontrollierten Produkten gewährleisten. Bis dahin werden sich Frauen weiterhin in einer Grauzone bewegen, in der Experimente Vorrang vor Regulierung haben und die potenziellen Vorteile gegen ungewisse Konsequenzen abgewogen werden.

Letztendlich hängt die Zukunft der Testosterontherapie für Frauen davon ab, ob die Wissenschaft mit der Nachfrage Schritt halten und die Regulierungsbehörden anhaltende Ängste überwinden können.